百級千級萬級凈化無塵設(shè)計(jì)要求

百級、千級、萬級凈化車間之間的區(qū)別在哪里呢？

它是在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣。

1、百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于2930(pc/m3)。

3、萬級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于29300(pc/m3)。

百級千級萬級凈化無塵設(shè)計(jì)要求

生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：

1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。

2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。

3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。